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1.1
9/9 D, KASTUR MAHAL
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Business Description
RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。除儿童外,近年来也有越来越多的研究表明,RSV在罹患严重肺部疾病的成人、尤其是老龄群体中也扮演了重要角色。据估计,2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI(RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状)病例,并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。到目前为止,尚无专门针对RSV的有效治疗方法。
AK0529是全球同类首个(First-in-Class)在关键III期临床试验中获得积极结果的RSV特效抗病毒药物,其新药上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评。
特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明的慢性进行性纤维化肺炎的特殊表现形式。于2018年5月11日,中国《第一批罕见病目录》指定特发性肺纤维化为121种罕见病之一。据估计,2015年到2022年,全球IPF的患病人数由140万人增长至170万人。IPF起病隐匿,之后病程持续进展、不可预测和不可逆转,患者中位生存时间仅3-5年,五年生存率估计约为20%,甚至低于许多类型的癌症的生存率。现有的两种治疗药物耐受性差,有副作用(如胃肠不耐受、光毒性和肝毒性 ),可能导致治疗中断。
AK3280是在已上市产品吡非尼酮的基础上优化而成的新一代广谱抗纤维化分子,相较吡非尼酮有安全性和耐受性优势,且潜在药效更强。目前正在中国特发性肺纤维化(IPF)患者中开展II期临床研究。
增生性瘢痕是病理性瘢痕的一种,病理性瘢痕是创伤后皮肤组织过度增生的结果。在正常的伤口愈合过程中,胶原的合成与降解维持平衡,而在病理性瘢痕中这种平衡被打破,导致瘢痕组织过度增生。增生性瘢痕的发病原因主要是手术、烧烫伤、其他深及真皮的皮肤损伤。据估计,2022年全球约有2,738万例新增增生性瘢痕病例,中国约有781万例新增增生性瘢痕病例。增生性瘢痕的现有治疗手段均存在较大的局限性,且增生性瘢痕较易复发。患者亟需一款能从根源上改善纤维化状况的药物。
AK3287是一款用于治疗增生性瘢痕的创新皮肤外用乳膏制剂,目前正在中国境内开展I/II期临床试验治疗增生性瘢痕患者。
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USD
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